Effet des benzodiazépines associées à l’eskétamine chez des patients MDSI

Auteurs

DIEKAMP B.², BORENTAIN S.³, FU D.³, MURRAY R.³, HEERLEIN K.², ZHANG Q.⁴, SCHÜLE C.⁵, MATHEWS M.², CODET M.¹

1 JANSSEN CILAG, Paris, FRANCE
2 Janssen-Cilag GmbH, , Neuss, ALLEMAGNE
3 Janssen Research & Development LLC, , Titusville, Nj, ETATS-UNIS
4 Janssen Global Services, LLC, , Titusville, Nj, ETATS-UNIS
5 Ludwig-Maximilians-University Munich, Clinic for Psychiatry and Psychotherapy, Munich, ALLEMAGNE

Résumé

Introduction

Près d'un tiers des patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) tentent de se suicider, la plupart ayant déjà eu des idées suicidaires. Les benzodiazépines sont souvent prescrites par les cliniciens, en plus des antidépresseurs, pour soulager l'agitation ou l'anxiété aiguës chez les patients souffrant de dépression, notamment lors d'une urgence psychiatrique et sont préconisées dans des guidelines dans certains pays, principalement pour le traitement aigu des patients souffrant d'anxiété comorbide.

Objectif

Examiner les effets potentiels des benzodiazépines sur l'innocuité et l'efficacité rapide de l'eskétamine en pulvérisation nasale après administration de la première dose chez des patients en urgence psychiatrique et ayant un besoin urgent de contrôle des symptômes, via une analyse post hoc compilant les données des études ASPIRE I et II

Méthode

Les patients étaient autorisés à prendre des benzodiazépines (dose équivalente au lorazépam ≤ 6 mg / jour) pendant l’étude, à condition qu'elles n'aient pas été prises dans les 8 heures avant ni 4 heures après chaque administration intranasale du médicament de l’étude .

Résultats

Dans les études ASPIRE, 456 patients ont été randomisés, 229 dans le bras recevant l'eskétamine plus la prise en charge standard et 227 dans le bras recevant le placebo plus la prise en charge standard. Chez les patients traités par eskétamine, aucune différence statistiquement significative n'a été observée sur la réduction du score total MADRS entre les patients prenant des benzodiazépines (moyenne [ET]: -15,8 [11,27]) par rapport à ceux ne prenant pas de benzodiazépines ( différence de LS signifie [IC à 95%], 1,1 [-2,24, 4,45]). La dissociation a été rapportée comme un événement indésirable survenu pendant le traitement pour 30,4% des patients traités par eskétamine et 4,4% des patients traités par placebo, avec une incidence similaire entre ceux qui prenaient et ne prenaient pas de benzodiazépines en concomitance dans chaque groupe de traitement. L'incidence de la sédation, sur la base de la notification des événements indésirables, était plus élevée chez les patients traités par eskétamine qui avaient pris des benzodiazépines en concomitance par rapport à ceux qui n'en avaient pas pris, et par rapport aux patients sous placebo, indépendamment de l'utilisation concomitante de benzodiazépines

Conclusion

Les résultats des études ASPIRE confirment l'efficacité et l'innocuité de l'eskétamine en pulvérisation nasale chez des patients atteints de TDM qui ont des idées ou un comportement suicidaires aigus. L'utilisation concomitante de benzodiazépines augmente la sédation mais n'altère pas de manière positive ou négative l'effet antidépresseur.

Consulter le poster

Voir les meilleurs posters 2021